在我要測網絡講堂攜手華測檢測認證集團有限舉辦的“中國化妝品法規介紹及熱點話題探討”專題網絡研討會及聯合深圳市質量檢驗協會舉辦的“質量安全技術”會上，網友們向專家提出了很多極具價值的問題。
測老哥將問題進行整理，匯總成文，供各位行業同仁學習參考。
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第一問
牙膏的生產衛生規范要求和標簽書寫是不是遵循非特的要求即可？
目前牙膏類產品列入化妝品監管范圍，其生產許可工作按照食品藥品監管總局關 于進一步做好當前化妝品生產許可有關工作的通知(食藥監藥化監〔2013〕213)執行。
但國家對牙膏等口腔護理用品并不實行注冊或者備案管理，其產品和標簽應當符合《GB/T 8372-2017牙膏》、《GB -2012 口腔清潔護理用品標簽》等國家標準的要求，保證質量安全。
第二問
口服劑量有什么范圍要求嗎？
關于口服劑量，英國食品標準局(FSA)的建議是：
一、懷孕、母乳喂養或服用任何藥物的人不要食用產品；
二、健康的成年人在服用之前要仔細考慮，并且FSA建議每日不要超過70mg（約28滴5％的），除非在醫學指導下進行。
送審稿規定總局可以根據風險評估情況，對特殊化妝品的范圍進行動態調整。 由于目前正式《化妝品監督管理條例》仍未公開，需以最終版本為準。
第三問
非特以后是不是都改叫普通化妝品了 ？
《化妝品監督管理條例》（草案）規定特殊化妝品范疇為染發、燙發、美白、防曬以及總局認為其他需要特殊管理的化妝品（宣稱新功效），而特殊化妝品之外的為普通化妝品。
目前的部分非特化妝品有可能會是未來國家規定的宣稱新功效產品，會納入特殊化妝品管理。 因此非特化妝品在未來可能并非都是普通化妝品。
第四問
關于胎盤提取液方面，動物胎盤作為化妝品原料是被禁止的么？
目前《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》中允許使用水解胎盤（羊）提取物、水解胎盤（豬）蛋白、水解胎盤（豬）提取物、（動物）胎盤蛋白、（動物）胎盤酶。
如羊胎盤提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》中，對規范的原料名稱水解胎盤（羊）提取物。
第五問
關于化妝品安全和功效評價的具體法規文件的相關內容
現行法規、規章、規范中涉及化妝品安全和功效評價的文件，主要有《化妝品衛生監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》、《化妝品安全技術規范》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》。
其中化妝品衛生監督管理條例及其實施細則中對化妝品的衛生安全做出了規定，但未涉及產品功效評價。
《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》對開展化妝品安全性評價工作時，風險評估基本程序、評估資料的提交形式、資料要求、風險評估資料的審評原則做了指導。
《化妝品安全技術規范》規定了化妝品的安全技術要求與功效評價方法，包括安 全通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法。
《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定化妝品注冊和備案檢驗時產品安全性和功效性具體指標要求。
第六問
關于化妝品及其原料的檢測的相關問題
涉及 安全性指標和功能性指標的測試，其中安全性指標是前提，包括理化指標、微生物指標、毒理試驗、人體安全試驗等。
功能指標是產品高質量的表征，包括理化測試、體外及人體功效評價等。
第七問
化妝品標簽上如果出現英文名稱的，英文和中文翻譯的對應關系要求嚴格嗎？必須要嚴格翻譯嗎？國產標簽要過敏源嗎？
標簽應當使用規范漢字，同時采用其他文字的，標注內容應與規范漢字標注內容保持一致。 進口化妝品的中文名稱應當盡量與外文名稱對應。 可采用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。
國家不強制標注香精過敏原。 如果標注建議在成分表旁邊標識，需另外準備一份香精過敏原的報告作為標注依據。
針對能否標識“該配方來自日本研究所”等字樣的問題，如果法規禁止是內容未涉及這類情況，只是說明配方研發出處，是可以標識的。
此外，關于香水上標簽是否可以不加火焰標志的相關問題，香水酒精含量比較高，根據《危險化學品目錄（2015版）實施指南》，當乙醇含量大于24%（按體積）時屬于易燃液體，標簽標識需符合《GB .7-2013 化學品分類和標簽規范 第7部分： 易燃液體》中的相關要求，需要做閃點測試進而根據結果選擇相應的標識內容。
第八問
半制品是一家提供，另外一家充填包裝，花盒上想體現半制品提供，如何體現？被委托方能寫半制品提供廠家嗎？充填包裝廠家寫“分裝企業”信息？
實際生產企業必須是與內容物接觸的最后一道工序制作完成的企業，即填充包裝這家。
半制品相當于是原料，不需要體現半制品生產，如果想體現的話，需要明顯與實際生產企業區別開來，具體可以參考一下同行經驗。
被委托方也就是實際生產企業，必須是與內容物接觸的最后一道工序制作完成的企業，即為問題中的填充包裝廠家。
第九問
化妝品容器有要求要標注哪些內容嗎？
目前法規層面上強制要求標注的內容只說是在產品銷售包裝上，當沒有彩盒時，容器必須標注所有強制的內容； 如果有外包裝（彩盒）時，并沒有明確產品容器上必須標注什么內容，但是考慮到消費者經常會扔掉外盒，建議所有的信息也體現在包裝容器上。
此外，實際大貨產品實物產品的使用說明書可以只是印刷在彩盒側面上的內容，不印刷單獨紙張內置在盒內。 當所有標簽標識內容可以在產品包裝上寫下的，不強制額外印刷說明書置于盒內。
第十問
《化妝品安全技術規范》2015年版中有沒有提及納米材料，化妝品使用說明和標簽的規定中也暫無對安全性比如納米材料的使用相關內容
與歐盟等國家和地區對比，我國對彩妝類化妝品的全成分標識與國際要求除了語言和歐盟要求標注香精過敏原外，要求基本一致。 另外，標簽上必須標識的警告語我國主要依據為《化妝品安全技術規范》，歐盟為化妝品法規（EC）No 1223/2009。
對于特證批準文要標注，進口非特備案文必須標注，國產非特備案文不強制。
條碼尺寸應符合《GB -2008 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示》6.1.8 符尺寸與放大系數的規定。
委托方不可以用“出品方”這個詞，因為廣東藥監在廣東化妝品生產安全大講堂（總第16期） 《國產非特化妝品備案及法規政策趨勢》培訓時，提出企業信息不得帶“??出品”。
第十一問
關于宣稱的相關要求
“天然”可以宣稱，但“純天然”不可以。
“抗皺”可以宣稱，但“祛除皺紋、平滑皺紋”及類似的宣稱不可以。 “減輕皺紋，幼紋、干紋”這樣子的詞匯，比較有風險，不建議宣稱。
“吸血鬼”這種宣稱偏向于算是封建迷信。
產品名稱里不可以直接簡寫如用“HA”指代透明質酸，可以在產品說明的地方用補充說明的方式說明透明質酸。
高光、陰影這類目前還不像口紅那樣深入人心，建議不要省略“粉”這樣的屬性名。 對標注的成分，比如著色劑，需要全部標示出來。
環保標 志目前還不是強標內容，但如果宣稱了環保相關標識，應該有相應的證據支持。
第十二問
“生產許可證”和“執行標準”這樣的表示是否更加規范？
證和標準都是文件，但是標注的只是對應的碼。
“生產許可證”和“執行標準”相比更加準確，但標“生產許可證”和“執行標準”也可接受。 標明地址應該是生產許可證地址。
第十三問
mg可以標注嗎？
《定量包 裝商品計量監督管理辦法 國家質量監督檢驗檢疫總局令 第75》規定凈含量法定計量單位的選擇應當符合本辦法附表1的規定。 但是附表1中針對質量計量的單位只有g（克）、kg（千克），沒有包括毫克（mg），所以不能標注。
1%是百分比，沒有單位。 如果是通過體積比例計算而得，對應的是V/V，如果是按照質量比例計算而得，是g/g。
關于“對某些染發劑需要特殊標注”（考慮安全因素），《化妝品安全技術規范》規定染發產品但凡當與氧化乳配合使用時，應注明混合比例。
第十四問
進口化妝品的效期跟國產不同，是否以開瓶后的使用期限標識？
不可以。 限期使用日期的標注需要符合GB 5296.3的如下規定：
第十五問
多色化妝品只有著色劑可以合并嗎，其他成分稍微有點不一樣可以合并嗎？
只有著色劑可以。 多色成分標識時，其他基底成分是否是按照在整個產品中的百分含量高低排序就可以，尾加上“可能含有的著色劑”。
第十六問
非特彩妝產品中，加入防曬劑“甲氧基肉桂酸乙基己酯”，如果濃度是小于0.5%的是否就是合規的？＜0.5%濃度了是否還需要加測“防曬劑”？此時配方中的使用目的應該如何確定，是否還可以作“防曬劑”？
《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定非特化妝品中配方中含有化學防曬劑就需要檢測所含化學防曬劑，“甲氧基肉桂酸乙基己酯”是化學防曬劑，但凡含有就必須測試。
含量小于0.5%（w/w）時的產品不需要測試SPF值，含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。 當SPF值≥2時，必須按照防曬類產品走特妝注冊，如果SPF值＜2時，可繼續按照非特走備案。 功能作用可以是“防曬劑”。
國非特產品也不可以標注“PA+”這樣的防曬字樣，非特化妝品不可以宣稱防曬類產品特有的功效宣稱。
第十七問
產品中含有防曬劑，但作為非防曬用途，要測定防曬值嗎？標簽上有什么需要注意的問題？實測SPF50+ PA++++ 防水測試大于50%，如SPF30 想宣稱防水，產品名稱如何標注？
《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定非防曬類化妝品中化學防曬劑（不包括物理防曬劑二氧化鈦、氧化鋅）含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。
標簽上不得標注防曬類產品的特有宣稱。 防曬產品名稱不強制標注SPF和PA，如果想標，須標注洗浴后的值。
第十八問
產品中含有四種不同分子量的透明質酸鈉，產品名稱能叫4D玻尿酸么？
根據《化妝品命名規定》，除表示防曬指數、色、系列的，或注冊商標以及必須使用外文字母、符表示的外，化妝品命名禁止使用外文字母、漢語拼音、數字、符等。
盡管有少量帶4D玻尿酸名稱的產品備案通過，但還是不建議名稱含“4D”。
第十九問
護膚品與化妝棉一起組成套盒銷售，備案時，彩盒上的三證信息該如何標注才能順利通過備案？（化妝棉屬于一次性衛生用品—消字，是否可以不標注化妝棉的廠家信息？有無法規條例支撐？
化妝品產品的標簽標識需要符合GB 5296.3及相關法規標準要求； 化妝棉屬于消毒產品里面的衛生用品，需要符合《消毒產品標簽說明書管理規范》及相關法規要求，必須標注化妝棉的廠家信息，因為《消毒產品標簽說明書管理規范》第十三條規定：
衛生用品最小銷售包裝標簽應標注以下內容：
（一）產品名稱；
（二）主要原料名稱；
（三）生產企業（名稱、地址、聯系電話、郵政編碼）；
（四）生產企業衛生許可證（進口產品除外）；
（五）原產國或地區名稱（國產產品除外）；
（六）生產日期和有效期（保質期）/生產批和限期使用日期；
（七）消毒級產品應標注“消毒級”字樣；
（八）衛生濕巾還應標注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項。
第二十問
塑料微粒在化妝品中有什么作用，是怎么產生的，是人為添加還是二次代謝？微珠粒徑的定義來源于哪里呢？
微珠的作用： 具有研磨、去角質、黏度調節、乳化、成膜劑、乳濁劑、液體吸收粘合劑、膨化劑等多種功能，使用塑料微珠的產品絕大多數為身體清潔、面部清潔、頭發清潔、牙膏等淋洗類產品，護膚、彩妝類等駐留類產品也偶有使用。 目前發現的是人為添加的。
微珠粒徑定義來源于環境規劃署（UNEP）的電子刊物“Plastic in coetics Are we polluting the environment through our personal care 2015”。
第二十一問
2015已使用原料清單里，能剔除多少原料？是否有原料清單？
因為還沒有全面的清單，現階段只能篩查出部分已經明確為塑料微珠的物質。
除了環境規劃署（UNEP）那篇刊物列舉的常見原料外，目前并沒有一個全面的清單，只要是確定符合塑料微珠的特性的就是塑料微珠。
第二十二問
國內禁止塑料微珠是只對淋洗類還是全部化妝品？含塑料微珠的日化用品到2020.12開始不能使用了嗎？
國外目前是禁止在淋洗類，國內還未明確，保守起見就當駐留類也禁用。 含塑料微珠的用品到2020年12月31日禁止生產，到2022年12月31日禁止銷售。 化妝品也是日化用品的其中一類，現在市場上很多液體類眼線筆產品也都是有這個成分在的。
第二十三問
在口紅中融入膏體的塑料材質原料，最終不以顆粒形式存在，也按照塑料微珠來定義嗎？膏體不溶于水，也不能算液態，但是為何不能直接定義為微珠狀態？
塑料微珠在1 nm< x ≤ 1 m狀態時是肉眼看不見的微珠狀態，所以不能僅憑肉眼來判斷是否存在塑料微珠，要借助測試方法，而目前國內的測試方在征求意見稿的階段。
第二十四問
現行業中，諸多產品宣稱“孕婦可用”，類似孕婦使用的產品，要做哪些檢測項目驗證，才可以證明產品對孕婦和胎兒無害？
《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》要求，凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品，應當提供基于安全性考慮的配方設計原則（含配方整體報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。 目前沒有專門證明產品對孕婦和胎兒無害的測試。
第二十五問
監督抽檢會不會直接到工廠？假如抽檢產品為有檢出微生物，但在范圍內，也是可以的嗎？
會根據監管區域工廠實際情況去工廠監督抽檢。 微生物符合《化妝品安全技術規范》規定的限值要求就沒問題。
第二十六問
醫用面膜和普通面膜有什么區別？
我國沒有所謂的醫用面膜。 消費者往往被推薦使用各種所謂的“械字面膜”、“醫美面膜”其實是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。
醫用敷料可以與創面直接或間接接觸，具有吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用。
按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。
我們日常生活中的面膜屬于化妝品，根據功效宣稱分為特殊用途化妝品面膜（例如祛斑、美白）和非特殊用途化妝品面膜（例如保濕、清潔、滋潤）。
第二十七問
醫用二酚符合法律嗎? 提取物歐盟不允許嗎？如果是從中提取的歐盟是不允許的，但是合成的是允許的嗎？
據了解，我國目前暫未允許工業用于醫用。 中提取的二酚在化妝品不可以使用，如果用于食品屬于新型食品，上市前需要進行注冊授權。
歐盟是《麻醉品單一公約 》（1961年發布，1972年修訂）的締約國，會遵守該公約的規定。 即將該公約Tables I 、 II 中的天然和合成麻醉品列為歐盟化妝品法規1223/2009的第306項禁用組分，包含“Cannabis and Cannabis resin; Cannabis sativa, ext.”，但并未直接提及二酚（ Cannabidiol ），為了清晰明確使用的條件，歐盟委員會2019年在化妝品數據庫（CosIng）中新增了一個條目，最終明確是否禁用于化妝品中取決于來源，即： 源于的提取物、酊劑或樹脂——禁用； 人工合成——允許使用。
第二十八問
特殊化妝品九類變五類，然后增加的宣稱新功效，很耐人尋味。
在國家2015年07月20日發布《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》中將特殊化妝品由原來的9類減為染發、燙發、美白、防曬以及總局認為其他需要特殊管理的化妝品（宣傳新功效），育發、脫毛、、健美、除臭等其他5類特殊化妝品，將根據監管需要，予以取消或者轉為藥品或普通化妝品管理。
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