化妝品注冊需要什么條件
化妝品若想在國內上市，需要經過國家藥品監局管理局（NMPA）或地方藥品監督管理局完成化妝品注冊備案后才能上市銷售，那么，化妝品注冊需要什么條件？接下來，小編為大家講解一下，一起來看看化妝品如何注冊備案吧！
化妝品注冊需要什么條件
根據第十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：
（一）是依法設立的企業或者其他組織；
（二）有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；
（三）有化妝品不良反應監測與評價能力。
注冊申請人申請特殊化妝品注冊或者備案人進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。
化妝品注冊備案材料
1、化妝品委托生產備案申請表
2、委托方所在省、市級化妝品監管部門出具的委托生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。
3、委托方與被委托方簽訂的經的委托生產加工合同及書復印件及委托企業和被委托企業營業執照復印件。
4、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;
5、委托生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);
6、托生產產品的配方(不包括含量，限用物質除外)。
7、委托生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文。
8、委托方與被委托方產品衛生安全管理制度文件
9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件
化妝品注冊備案流程
1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網絡分別在非特備案系統申請用戶名和（注：本條例針對委托加工類企業）
2、網上備案
（1）品牌方向所在省級藥監局申請備案，并獲得備案；
（2）實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案關聯產品生產信息，并向所在省級藥監局再次申請備案。
備案成功后，獲得一個備案，和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
（1）品牌方將現場審核材料送至所在市級藥監局進行現場審核。
（2）實際生產企業將現場審核材料送至所在市級藥監局現場審核。（注：一般最快1周可完成，正常需要2－3周。）
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1.指導廠設計
2.指導產品試產
3.檢驗儀器設備計量校準
4.檢驗人員實操考核
5.試制成套記錄填寫指導
6.生產許可申請材料準備
7.化妝品生產許可證申請手續辦理指導
8.審廠前培訓與檢查
9.領證與后續跟蹤服務
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