東南亞國家聯盟，即東盟（Association of Southeast Asian
Nations, ASEAN），成立于1967年。目前共有10個成員國，分別是馬來西亞、泰國、越南、、柬埔寨、老撾、新加坡、印度尼西亞、菲律賓和文萊。
在東盟國家，如同其他大部分亞太區國家一樣，人們的審美普遍偏好白皙明亮的膚色。因此，東盟地區的消費者對美白類的化妝品需求旺盛。
據彭博社引用的一份研究報告，全球美白肌膚市場在2020年達到了約80億美元的規模，其中亞太地區貢獻了總收入的一半以上。
可見，美白類化妝品在東盟地區具有重要的市場份額和巨大的消費者需求。那么，東盟地區對美白產品有哪些監管要求？相關企業想進入東盟市場，應該注意哪些問題？
一、管理概覽
目前，東盟實施統一的化妝品法規，成員國遵循《東盟統一化妝品監管協定》(AHCRS)，特別是《東盟化妝品指令》（ACD）。
ACD規定，東盟實施化妝品通報制度，這意味著產品完成通報后，即可以在該國家上市。（注意：東盟需要在每一個產品上市的國家進行單獨通報，詳見《東盟化妝品法規總覽》
美白類化妝品必須遵守ACD下的通用技術要求，包括產品通報，禁用、限用和準用的原料，標簽、產品宣稱以及良好生產規范（GMP）。
下面將介紹東盟對于美白類產品的產品通報、原料使用要求及宣稱要求。同時，還將列舉東盟成員國的具體要求。
二、美白化妝品的定義
ACD中沒有給出關于美白化妝品的官方定義。在《東盟消費者化妝品信息手冊》（ASEAN Consumer Information Handbook on Coetic Products）中，將“美白或提亮膚色的產品”定義為：通過減少表皮黑色素來提亮膚色或使膚色更加均勻的產品。
具體來說，有2種主要機制可以提亮膚色和減少色素沉著：1）通過減少已有黑色素的濃度；2）防止新的黑色素的形成。
從產品分類的角度，這些產品屬于ACD中廣義的化妝品類別。
因此，使用目的超越化妝品范疇的產品，如口服或注射類產品，不屬于美白化妝品的范疇。
三、如何判定美白化妝品
ACD提供了一套簡單的五步決策流程，可以幫助判斷產品和宣稱是否為化妝品。該流程同樣適用于美白類化妝品，具體如下：
1. 成分：美白化妝品應僅含符合ACD附件要求的原料，并且不含任何在ACD中被禁用的原料。
2. 目標部位：產品應與人體外部器官接觸。也即美白化妝品不包括口服或注射類產品。
3. 主要功效：通過使皮膚變得更白或保持皮膚狀態良好（保持白皙）來改變外觀。
4. 產品介紹：產品不應用于治療或預防人類疾病，如治療膚色不均問題。
5. 化妝品的生理效果：化妝品通常具有非永久性的效果，需要定期使用才能保持效果。因此，通過施加藥理、免疫或代謝作用來永久恢復、糾正或修改生理功能的產品不屬于化妝品，不得宣稱為化妝品。如這類宣稱是違規的：“直接抑制黑色素在黑素細胞中的產生”。
四、通報要求
美白類化妝品屬于化妝品，因此在進入東盟市場前，應進行產品通報。
東盟要求在每一個產品上市的國家進行單獨通報，企業（或通報持有人）應在產品上市前，向當地主管機構進行產品通報，并按照相關主管機構提供的產品通報表（Product Notification Form）來完成通報步驟。
由于不同成員國的主管機構在審查要求方面存在差異，因此在準備通報文件時，特別是產品宣稱方面，應特別注意。見下“宣稱要求”中闡述的相關內容。
五、原料使用要求
在東盟市場上銷售的所有化妝品都必須符合ACD附件中的原料清單，其中包括：
附件 II ：化妝品禁用原料清單
附件 III ：化妝品限用原料清單
附件 IV ：化妝品準用著色劑清單
附件 VI ：化妝品準用防腐劑清單
附件 VII ：化妝品準用防曬劑清單
在東盟中沒有特定的美白原料清單。通常，美白類化妝品應僅含符合ACD附件的原料，并且不含任何在ACD中被禁用的原料。
例如，根據ACD的附件 II，美白化妝品不應包含氫醌、維甲酸或壬二酸等特定禁用原料。
在東盟國家的化妝品中，一些常用且廣為接受的美白劑包括：煙酰胺（維生素B3）、熊果苷、曲酸、亞油酸、亞麻酸、油酸和抗壞血酸（維生素C）。
大多數東盟成員國嚴格遵守ACD附件中關于化妝品原料清單的規定，但每個國家有權根據其特定考慮補充原料清單，如泰國在禁用原料中增加了額外的限制。
因此，提醒企業在不同的成員國銷售時應注意這些差異，以確保產品合規。
六、宣稱要求
ACD和成員國的法規之間的差異主要涉及許可宣稱和產品宣傳。例如，新加坡在宣稱法規要求和實踐中的做法如下：
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