2008年，化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局，隨之化妝品進入“全面?zhèn)浒浮睍r代，查詢化妝品備案信息成了許多消費者確定產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。但是一系列名詞批準文、衛(wèi)生許可證、備案編、衛(wèi)妝準字、國妝特字等依舊令不少消費者云里霧里，不止消費者難以看懂，不少行業(yè)人對此也不甚了解。
2021年1月1日，公布的新版《化妝品監(jiān)督管理條例》施行。這次時隔30年的修訂，對化妝品備案也帶來巨變。新版《化妝品監(jiān)督管理條例》中關(guān)于化妝品備案的規(guī)定具有很多重大變化。
首次提出注冊人、備案人概念
自2021年1月1日起，凡持有特殊化妝品注冊證書（特殊用途化妝品行政許可批件）或者已辦理普通化妝品（非特殊用途化妝品）備案的企業(yè)或者其他組織，應(yīng)當按照《條例》關(guān)于化妝品注冊人、備案人的要求，依法對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。
當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負責人曾表示，提出了注冊人、備案人制度，這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進化妝品行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
注冊和備案制度相結(jié)合
自2021年1月1日起，化妝品、化妝品新原料實行分類管理，在《條例》配套的注冊、備案相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當按照現(xiàn)行注冊備案有關(guān)規(guī)定提交注冊和備案資料，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料。化妝品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案；藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》規(guī)定的程序和時限開展注冊管理相關(guān)工作。
2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品，產(chǎn)品注冊證有效期為5年。
化妝品備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。新的《化妝品監(jiān)督管理條例》中將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。特殊用途化妝品作為強調(diào)獨特效果的產(chǎn)品，可能對人體產(chǎn)生影響，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口，對普通化妝品實行備案管理。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。
“她經(jīng)濟”時代到來
2007年，“她經(jīng)濟”作為新詞出現(xiàn)在《中國語言生活狀況報告（2006）》中，“她經(jīng)濟”絕對繞不開的就是化妝品行業(yè)，80、90甚至00后，較60、70后女性的經(jīng)濟實力與消費模式也不相同，對個人外在形象的要求也越來越高，導(dǎo)致女性對于美妝護膚品的需求與日俱增。
如今，我國化妝品行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到全球第二，僅次于美國，“她經(jīng)濟”正在推動化妝品增速持續(xù)高增。2015-2019年，我國化妝品類零售總額從2049億元增長至2992億元，共計增長943億元。市場預(yù)計，未來我國化妝品市場規(guī)模將維持擴大趨勢。
電商的崛起催生了無數(shù)化妝品購買狂潮，但同時，網(wǎng)絡(luò)上的假冒偽劣以及根本未經(jīng)備案和注冊的違規(guī)銷售行為也在肆虐。新《條例》正式啟動之后，國內(nèi)化妝品企業(yè)將更需要對產(chǎn)品進行系統(tǒng)的、科學的安全測評與功效測評，企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展才能得到保證。
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