
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當在使用前向藥品監(jiān)督管理部門備案。這是基于風險管理的原則,對相對較高風險的幾類原料實行注冊管理,其他原料實行備案管理。在化妝品新原料研發(fā)過程中,往往發(fā)現(xiàn)某一個新原料可能同時具有多種功能。化妝品新原料注冊人、備案人在申請注冊或進行備案前,應(yīng)當對新原料可能具有的實際功能進行全面梳理和充分研究,科學、合理地作出該種新原料是否屬于應(yīng)當申報注冊情形的判斷。
一般而言,對同時具有多種功能的新原料,只要其中某一功能屬于應(yīng)當申報注冊的情形,該新原料就應(yīng)當按照《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》要求申報注冊,經(jīng)批準注冊后方可使用;如果同時具有的多種功能均不屬于應(yīng)當申報注冊的情形,無論功能種類多少,在使用前按照《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》要求向國家藥監(jiān)局進行備案即可。化妝品新原料注冊人、備案人不得故意隱瞞新原料實際具有的功能,不得對應(yīng)當申報注冊的化妝品新原料僅僅進行備案后便用于化妝品生產(chǎn)。此種行為一經(jīng)查實,將依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第三項的規(guī)定進行處罰。
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