
“消字”產品
《消毒管理辦法》規定,消毒產品生產企業衛生許可證編格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第。消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類。“消字”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示對疾病的治療效果。“消字”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
“妝字”化妝品
化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
化妝品是經藥監部門注冊或備案,由獲得化妝品生產許可證企業生產的產品。日常生活中使用的洗發水、沐浴液、護膚霜、面膜、香水、染燙發以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字”產品。
化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品。染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發及宣稱新功效的化妝品屬于特殊化妝品,特殊化妝品需要經過國家藥監局批準后方可生產、進口,產品包裝上需要標注產品注冊。特殊化妝品以外的產品為普通化妝品,需要經過藥監部門備案。化妝品注冊、備案可通過國家藥監局網站查詢。
化妝品標簽上標注的“妝字(省份簡稱+妝001)”,是國產普通化妝品經各省級藥品監管部門批準后獲得的生產許可證。
“藥準字”產品
關于藥準字,指的是藥品,經國家藥品監管部門注冊審批通過才可以。藥品上市許可持有人在申請藥品注冊批準文前,應當完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等系列研究工作。藥品監管部門對注冊資料進行嚴格的安全性、有效性和質量可控性等審查,并經產品抽樣檢驗、現場核查等,決定是否同意其申請。藥品生產過程也應當嚴格遵守藥品生產質量管理規范的相關規定。
新發布的《藥品注冊管理辦法》中規定:境內生產藥品批準文格式為:國藥準字H(Z、S)+四位年+四位順序;中國香港、澳門和地區生產藥品批準文格式為:國藥準字H(Z、S)C+四位年+四位順序;境外生產藥品批準文格式為:國藥準字H(Z、S)J+四位年+四位順序。其中,H代表化學藥,Z代表中藥,S代表生物制品。
“械字”產品
“械字”產品屬于醫療器械。醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起輔助作用;其目的是:
(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;
(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;
(四)生命的支持或者維持;
(五)妊娠控制;
(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
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