
如何區分消字、藥準字、妝字、械字?
這些“字”到底代表什么呢?
跟林工一起來學習吧~
重點提前看
“妝字”化妝品
化妝品上標注的“妝字”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字”產品。
“妝字”化妝品的主要作用是 清潔、保護、美化、修飾等。
“消字”產品
“消字”產品是經門審核批準,具有衛生批的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,“消字”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
“藥準字”產品
關于藥準字,指的是藥品,國 家藥品監管部門審批一個國藥準字,通常需要三年以上時間,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準,此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文的藥品才能進行生產和銷售。藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。
“械字”產品
“械字”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。
醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美治療后康復。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以不存在所謂的“械字”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
“特字”化妝品
化妝品上的“特字”,指特殊用途化妝品在上市前經過國 家審批后獲得的批準文。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經國 家藥監局審批通過方可上市。
“特字”化妝品的主要作用是 育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑防曬等。
我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。
“消字”和“國藥準字”
如何辨別?
1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”,一個標注“衛消證字”。
2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個別“消字”產品,為了誘導消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3. 看適用范圍。“消字”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準字”以治療作用為首要目標,具有針對性治療功能。
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